L’efficacia dell’idrokinesiterapia in pazienti con lombalgia e lombosciatalgia a insorgenza spontanea: Un nuovo modello integrato di terapia riabilitativa

BACKGROUND E RAZIONALE

Attualmente le linee guida per il trattamento della lombalgia prevede l’uso di semplici analgesici (paracetamolo) o anti-infiammatori non steroidei (NSAID) somministrati entrambi per via orale (van Tulder et al., 2006). Alla terapia farmacologica per il trattamento della lombalgia e della lombosciatalgia proprio perché non sempre risolutiva, si associano o si alternano trattamenti fisioterapeutici. Tra i trattamenti di fisioterapia attualmente utilizzati è stata introdotta negli ultimi anni la tecnica dell’idrokinesiterapia.
Si intende, quindi, indagare un processo terapeutico “integrato” composto da un insieme di terapie strumentali, terapie manuali e idrokinesiterapia (senza quindi l’uso di farmaci) che riesca a diminuire il tempo di guarigione del disturbo e il relativo dolore nella sua fase acuta, evitare eventuali recidive a distanza di tempi brevi e diminuire i costi a cui deve far fronte il paziente. Tutta la sperimentazione si svolgerà all’interno del Centro di fisioterapia e riabilitazione Fisio Point (https://www.fisiopoint.net/) di Roma, struttura attrezzata appositamente per effettuare la sperimentazione e il trattamento di idrokinesiterapia.

OBIETTIVO DELLO STUDIO

Si intende, quindi, indagare un processo terapeutico “integrato” composto da un insieme di terapie strumentali, terapie manuali e idrokinesiterapia (senza quindi l’uso di farmaci) che riesca a diminuire il tempo di guarigione del disturbo e il relativo dolore nella sua fase acuta, evitare eventuali recidive a distanza di tempi brevi e diminuire i costi a cui deve far fronte il paziente. Tutta la sperimentazione si svolgerà all’interno del Centro di fisioterapia e riabilitazione Fisio Point (https://www.fisiopoint.net/) di Roma, struttura attrezzata appositamente per effettuare la sperimentazione e il trattamento di idrokinesiterapia.

TIPOLOGIA STUDIO

Lo studio proposto si presenta come un’indagine scientifica descrittiva, osservazionale, per misure ripetute, senza randomizzazione del campione e senza l’utilizzo di interventi farmacologici. Questo studio si propone quindi di descrivere l’andamento delle variabili dipendenti coinvolte in questo trattamento (tempo, costi, percezione del dolore e funzionamento individuale) senza alcun tentativo di manipolazione degli eventi, fornendo un’accurata rappresentazione di ciò che accade.

POPOLAZIONE IN STUDIO

Si prevede di coinvolgere un campione di 180 partecipanti adulti. La numerosità del campione è stata determinata svolgendo un’analisi di potenza del test a priori (Cohen, 1992) tenendo conto del disegno di ricerca comprendente una variabile indipendente a 4 livelli (tempo calcolato al T0, T1, T2 e T3). I partecipanti saranno di età uguale o maggiori a 18, utenti del centro Fisio Point, con una diagnosi di lombalgia o lombosciatalgia che intendono sottoporsi ad un trattamento di idrokinesiterapia.

CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE

Criteri di inclusione:
(i) età uguale a o maggiore di 18 anni;
(ii) comprensione della lingua italiana scritta;
(iii) consenso al trattamento dei dati;
(iv) diagnosi di lombalgia a insorgenza spontanea;
(v) diagnosi di lombosciatalgia a insorgenza spontanea.

Criteri di esclusione:
(i) età minore di 18 anni;
(ii) non comprensione della lingua italiana scritta;
(iii) non consenzienti al trattamento dei dati personali;
(iv) recidivanti in un tempo breve (prima di 6 mesi);
(v) uso di antinfiammatori/antidolorifici per bloccare il dolore durante il trattamento sperimentale.

DURATA DELLO STUDIO

L’inizio dello studio è previsto per luglio 2019 e avrà una durata di 6 mesi (tempo necessario al reclutamento dei partecipanti calcolato sulla base degli accessi al centro di riabilitazione Fisio Point di pazienti con diagnosi di lombalgia o lombosciatalgia).

QUESTIONI ETICHE

Parere favorevole del Comitato Universitario di Bioetica di UNIPG su protocollo n. 2019-13RR del 1° luglio 2019.